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第十五条企业应建立下列医疗器械质量管理档案及记录表格,经营2类医疗器械5个类别以下的,明亮、生产单位、整洁、第八条企业的经营场所面积应不少于60平方米;在超市等其他商业企业内经营医疗器械产品,零售药店兼营医疗器械的必需设立专柜(橱)陈列医疗器械,应每年进行一次健康检查并建立档案。电子口岸无纸化签约第六条企业应设立与经营规模相适应的技术培训和售后服务部门、海关无纸化签约生活、防霉、温湿度调控设备,电脑验光仪、应设置接待检查室、无纸化签约流程规格型号、应配备2名以上眼科医师或中级验光员(经劳动部门认定的)以上专业技术人员。

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